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認證的全部互認與認可制度

認證的相互承認是當(dāng)前大部分國家關(guān)注的問題

  本世紀(jì)初出現(xiàn)的由第三方有地位機構(gòu)對質(zhì)量作出科學(xué)評價的認證制度,在近二、三十年幾乎已被所有的主要國家采用。這種評價制度之所以具有生命力,是因為由單獨的技術(shù)有地位機構(gòu)按嚴(yán)格的程序作出的評價結(jié)論,具有無可爭辯的可信任性。對采購商,利用這種評價結(jié)果帶來的方便、效能是不言而喻的,而且還可節(jié)省費用,降低成本。對供應(yīng)商,認證大大有利于提高信譽、開拓與占領(lǐng)市場,同時也免除眾多采購商的分別審核。正因為供應(yīng)商(靠前方)采購商(第二方)的認同,質(zhì)量認證才成為促進貿(mào)易的重要手段。認證制度得以廣泛推行的另一個因素,是認證為法律部門在推動法規(guī)實施時提供了經(jīng)濟、有效的幫助。從而取得了相關(guān)部門對認證的依賴。如在相關(guān)部門采購和依法對涉及健康、安全、環(huán)境的產(chǎn)品進行強制性管理時,行政部門可直接利用認證結(jié)果,這顯然大大增加了認證的有地位性。

  事物的發(fā)展總是一分為二。當(dāng)貿(mào)易關(guān)系越過國界以后,由于各國認證制度不同造成的差異,使認證制度應(yīng)有的優(yōu)點不能得到很好的體現(xiàn)。為打進各國市場,供應(yīng)商需要反復(fù)申請多國的認證,其人力物力的消耗及費用的增加是可想而知的。同時,某些國家可利用認證制造貿(mào)易中的非關(guān)稅壁壘,限制其他國家的商品或服務(wù)進入,特別是發(fā)達國家有可能據(jù)此對發(fā)展中國家采取歧視政策。因此,實現(xiàn)認證的相互承認已成為大部分國家關(guān)注的問題,發(fā)展中國家對此呼聲更高。

  全部標(biāo)準(zhǔn)化籌備(ISO)和關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)都意識到認證的全部互認對促進經(jīng)濟發(fā)展和清理貿(mào)易中的技術(shù)壁壘的重要性。因此,在確定認證的良好行為規(guī)范和建立互認關(guān)系這個問題上,GATT和ISO是有共識并且是充分合作的。全部標(biāo)準(zhǔn)化籌備為積較推進各國認證制度的規(guī)范化,并在此基礎(chǔ)上尋求實現(xiàn)全部互認的途徑作出了不懈的努力。近兩年,在建立全部互認制度方面已取得了令人鼓舞的進展,特別是在歐洲,由于建立統(tǒng)一市場的需要,解決互認問題已有所打破,這使人們增強了實現(xiàn)大部分國家范圍互認的信心。實現(xiàn)認證的全部互認需具備的基本條件:國與國之間能否實現(xiàn)認證的相互承認,實際上會涉及政治的、經(jīng)濟的和技術(shù)的三個方面的因素,其中,政治因素、經(jīng)濟政策將起著首要的作用。這里假定政治和經(jīng)濟方面的問題已經(jīng)解決,只從技術(shù)的角度探討建立大部分國家性認證互認體系的可行性。
  顯然,認證的相互承認是建立在各國認證實施的同一性基礎(chǔ)上的,因此要求:
──各國認證所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一致;
──各國認證實施的程序、規(guī)范所依據(jù)的準(zhǔn)則一致;
──各國實施認證的審核員水平在同一水準(zhǔn)上,其資格可以相互承認;
──各國認證實驗室的能力可以相互承認,包括采用的檢驗方法一致,實驗室管理滿足相應(yīng)的全部準(zhǔn)則,計量儀器的量值可以溯源(或傳遞)等等。

  為了創(chuàng)造全部互認的基本條件,全部標(biāo)準(zhǔn)化籌備于1985年成立了一個專門機構(gòu),即合格評定委員會(ISO/CASCO),研究制定指導(dǎo)認證制度建設(shè)的各類標(biāo)準(zhǔn)和指南。 事實上,ISO/CASCO的前身是1970年成立的認證委員會ISO/CERTICO),在產(chǎn)品質(zhì)量認證領(lǐng)域已開展了多年的活動。經(jīng)ISO理事會批準(zhǔn),O/CASCO的主要任務(wù)是:

   1.研究關(guān)于產(chǎn)品、過程、服務(wù)和質(zhì)量體系符合適用標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的評定方法;    2.制定有關(guān)產(chǎn)品、過程和服務(wù)、質(zhì)量體系認證以及檢驗和審核工作的全部指南;制定有關(guān)檢驗機構(gòu)、審核機構(gòu)和認證機構(gòu)的評審和認可的全部指南;
   3.促進各國和區(qū)域合格評定制度間的相互承認和認可,并在檢驗、審核、認證、評定和有關(guān)工作中,促進采用適用的全部標(biāo)準(zhǔn)。 目前,由ISO/IEC公布的涉及這個領(lǐng)域的指南已有19個。

   ISO/CASCO的活動,受到大多數(shù)國家的關(guān)注,ISO/CASCO的參加成員(P成員)有54個國家,觀察成員(O成員)有17個國家。中國也是CASCO 活動的積較參加國。國家技術(shù)監(jiān)督局每年都派代表代表中國參加CASCO會議。 QSAR是實現(xiàn)認證的全部互認的有效途徑。

  QSAR的由來粗略看來,似乎有了認證機構(gòu)必須遵循的全部指南,各國 認證機構(gòu)就可在此基礎(chǔ)上建立互認的關(guān)系,但實際上遠非如此簡單。由于多數(shù)國家都存在著眾多的認證機構(gòu),個別認證機構(gòu)之間的互認解決不了國與國之間的互認問題,而所有認證機構(gòu)均實現(xiàn)互認又不可能。為解決這個矛盾,推進全部互認,ISO理事會應(yīng)發(fā)展中國家的要求,于1992年通過了28號決議,要求CASCR提交一份有關(guān)如何促進與取得合格評定活動相互承認的報告。1993年5月,CASCO在召開全部研討會后向ISO理事會提交了一份報告,要求建立全部承認體系,并對此體系的特點作了說明。ISO理事會根據(jù)該報告通過了1993年23號決議,批準(zhǔn)建立這一全部承認體系的原則,并為建立該體系成立了“質(zhì)量體系評定和承認特別委員會”(QSAR)在1993年11月召開的靠前次會議后提出了組建全部承認體系的方案。其原則得到了全部認可論壇(IAF)以及其他方面的廣泛支持,其較終報告有待于ISO和IEC在1994年9月初召開的理事會的批準(zhǔn)。 ISO/IEC QSAR特別委員會提出的基本思路
──全部承認體系(QSAR)開始階段將注意力放在質(zhì)量體系評定方面,即先從體系認證結(jié)果的互認開始。將來要擴大到認證的各個方面,包括產(chǎn)品認證、實驗室認可和環(huán)境評定等。 ──QSAR要提出并確定一種對認證能力進行承認的體系,同時要確保認證機構(gòu)的公正性。 ──QSAR本部機構(gòu)要精練、有效,避免官僚主義與文牘主義。
──QSAR必須向所有貿(mào)易區(qū)的質(zhì)量評定機構(gòu)公開。
──QSAR要盡力幫助發(fā)展中國家提高質(zhì)量體系評定機構(gòu)的能力。

 ISO/IEC QSAR的宗旨是實現(xiàn)全部互認。所謂全部互認,即一個供應(yīng)商的質(zhì)量體系只要獲得一個屬于ISO/IEC QSAR系統(tǒng)中的某一個體系認證機構(gòu) 認證,則QSAR體系中何等何國家的各方都要承認這個認證的有效性。為了便于識別,這類認證證書將帶有ISO/IEC QSAR標(biāo)志。 QSAR系統(tǒng)的結(jié)構(gòu) *同行評審(證明符合認可機構(gòu)準(zhǔn)則) *認可機構(gòu)對認證機構(gòu)評審(證明符合體系認證機構(gòu)準(zhǔn)則)由該結(jié)構(gòu)圖可以看出,實現(xiàn)全部互認的關(guān)鍵在于:
    1.參加QSAR體系的各國應(yīng)該有一個遵循全部指南有效運行的認可機構(gòu),由該認可機構(gòu)對本國的質(zhì)量體系認證機構(gòu)進行資格評定。
    2.參加QSAR體系的各國認可機構(gòu)都必須通過同行的相互評議,其準(zhǔn)則已經(jīng)初步擬定(ISO/CASCO 226導(dǎo)則) 中國的認證機構(gòu)認可制度我國推行認證制度的目的,一方面在于推動企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品量,一方面是幫助企業(yè)有效地參與全部競爭。因此,實現(xiàn)認證結(jié)果的全部認,提高我國認證證書的有效性是我國認證制度建設(shè)的重要目標(biāo)之一。負有依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作職責(zé)的國家技術(shù)監(jiān)督局,密切注意全部上認證制度的發(fā)展動向,參照國外成功的經(jīng)驗,對建立中國認證機構(gòu)的認可制度進行一體的規(guī)劃,并正在努力實施之中。認證機構(gòu)認可制度的完善是實現(xiàn)全部互認的關(guān)鍵所在。

我國認證機構(gòu)認可制度的要點是:
   1.認證機構(gòu)必須經(jīng)過認可和正式授權(quán)。認可和授權(quán)是我國法律法規(guī)的要求!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》都明確規(guī)定認證機構(gòu)必須得到國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督主管部門或標(biāo)準(zhǔn)化主管部門的認可和授權(quán)。同時,認證機構(gòu)經(jīng)過認可和授權(quán)也是實現(xiàn)全部互認的必由之路,這從上面介紹的QSAR體系中就可以清楚地看到。
   2.認可的范圍包括四個方面:質(zhì)量體系認證機構(gòu)、產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室以及質(zhì)量體系審核員和實驗室評審員。實施認可的規(guī)范性文件均與全部相應(yīng)的指南一致。認可條件中對認證機構(gòu)的單獨法人地位和第三方公正性等有嚴(yán)格的要,不允許行政部門對認證機構(gòu)業(yè)務(wù)的干預(yù)。
   3.認可機構(gòu)受相關(guān)部門主管部門授權(quán),單獨地對認證機構(gòu)開展評審活動和作出認可評定結(jié)論。認可委員會的委員有廣泛的代表性,包括經(jīng)濟綜合部門、各工業(yè)企業(yè)、流通部門、使用部門、標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理籌備以及知名的相關(guān)人士學(xué)者。在認可委員會內(nèi),任何一個方面都不占支配地位。
   4.認可機構(gòu)的工作受符合全部指南的本機構(gòu)質(zhì)量手冊的控制。對申請認可的機構(gòu),由委員會籌備評審小組按規(guī)定程序及有關(guān)指南進行評審。認可決議由全體委員會議表決通過。質(zhì)量手冊保證了認可評審過程的科學(xué)性和程序化,委員會的民主決議保證了認可結(jié)論的公正性和透明度。所有這些,為我國參加QSAR體系時迎接全部同行評議打下了堅實的基礎(chǔ)。

    目前,我國認可機構(gòu)的建立正在積較推進之中。中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACR)已于1994年4月成立并已有效地運轉(zhuǎn),受理了一批質(zhì)量體系認證機構(gòu)的申請。中國實驗室國家認可委員會(CNACL)也已于1994年10月成立。在籌備階段的試運轉(zhuǎn)中,已受理了40個實驗室的認可申請,其中包括一個香港地區(qū)的實驗室。中國認證人員國家注冊委員會的籌備工作已經(jīng)完成,中國產(chǎn)品認證機構(gòu)國家認可委員會的籌備工作正在進行,這兩個委員會預(yù)計1994年底可陸續(xù)成立。我國認可機構(gòu)的開始運轉(zhuǎn)已在全部上引起較大的反響,如澳大利亞—新西蘭以及巴西等國的認可機構(gòu)已正式提出與我們建立雙邊合作關(guān)系。我國的認可機構(gòu)一方面主動與各國認可機構(gòu)加強聯(lián)系,一方面積較參與全部認可論壇(IAF)、全部實驗室認可大會(ILAC)等活動,積較支持全部承認制度QSAR的建立。只要我們沿 著這個方向不懈努力,只要各部門大力協(xié)同,以國家的全局利益為重,質(zhì)量認證事業(yè)必將為促進我國經(jīng)濟的發(fā)展和幫助企業(yè)取得在全部競爭中的平等地位發(fā)揮更大的作用。

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