預(yù)灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲存，它可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，可以避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》對其物理性指標(biāo)有嚴(yán)格的要求。

　　本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司以YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求，介紹YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案。

　　一、預(yù)灌封注射器玻璃套筒解決方案

　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：玻璃針營管套應(yīng)無裂縫或裂痕，卷邊應(yīng)無變形，針管外表面應(yīng)無斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕

　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：內(nèi)應(yīng)力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性

　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動(dòng)測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C

　　二、預(yù)灌封注射器橡膠活塞解決方案

　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：表面色澤應(yīng)均勻，不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊

　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：泄露實(shí)驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn)

　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　三、預(yù)灌封注射器不銹鋼針解決方案

　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針管應(yīng)平直針尖必須無毛刺、彎鉤等缺點(diǎn)，針管表面應(yīng)無微滴形成，注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。

　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力

　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02

　　四、預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽和推桿解決方案

　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針與針頭護(hù)帽不得分離，推桿無顛倒

　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：針與針頭連接力、針與針頭護(hù)帽連接力、推桿通暢性

　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案，詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是藥包材檢驗(yàn)儀器必選，為預(yù)灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗(yàn)提供了良好的解決方案，同時(shí)也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。